新型 AccuSizer A7000 SIS 系统是用于 USP <788> 测试的新型仪器。它能提供 10 和 25 μm 的粒度和计数数据，达到或超过 USP <788> 的所有要求，并能轻松通过 USP <1788> 中描述的所有系统标准化测试。A7000 SIS 采用独特的技术，每个组件都是市场上高规格/性能的，因此具有其他任何液体粒子计数器所不具备的功能。A7000 不仅是一款液体颗粒计数器，还是一款精度的粒度分析仪。所有系统都由传感器、脉冲高度分析仪（计数器）和用于传输样品通过传感器的流体技术组成。流经传感器的颗粒会散射并遮挡入射激光束。这种光相互作用产生的脉冲与颗粒大小成正比。计数器将这些脉冲转换成颗粒大小。执行 USP <788> 测试的科学家所熟悉的传统光遮蔽传感器的粒度下限通常接近 2 μm。LE400 传感器使用两个检测器（消光 + 散射），将检测范围扩大到 0.5 - 400 μm。1024 通道脉冲高度分析仪可提供高分辨率结果，因此它不仅仅是一个计数器，还可用作其他任何样品的粒度分析仪。AccuSizer 软件可将粒度分布转换为体积分布，因此可将结果与激光衍射等其他技术进行比较。AccuSizer 软件是一个复杂的软件包，可自动进行 USP <788> 测试，包括通过/未通过标准和验收批准。

采用单颗粒光学施胶 (SPOS) 技术，提供更宽的动态粒度和浓度范围

可用作污染应用中的液体颗粒计数器，也可用作粒度分析仪

高灵敏度的技术，可确定分布尾部，如 CMP 泥浆中的大颗粒计数 (LPC)、蛋白质聚集或乳液尾部 (PFAT5)

快速、多通道脉冲高度分析仪，可报告多达 1024 个粒度分区的结果

提供多种流体力学配置，可直接或通过自动稀释将样品输送到传感器，以避免重合误差

测量 0.5 - 400 µm 的尺寸和浓度

测量后保存样品

21 CFR 11 管理功能

包括传感器、计数器和采样系统

自动进样器

用于自动进样器的磁力搅拌器

用户或完整 PSS 安装的 IQ/OQ 文档

21 CFR 第 11 部分软件

产地：美国

传感器：LE400：准直光束，散射 + 消光，0.5至400 μm

FX：聚焦光束，高浓度时消光 0.7至20 μm

FX-Nano：聚焦光束，高浓度时散射为 0.15至10+ μm

计数器：计数器可提供多达 1024 个大小通道的高分辨率结果

流体学：样品可在不稀释的情况下通过传感器，也可使用单级或双级自动稀释采样器进行采样

原理：单颗粒光学施胶（SPOS）用于高分辨率颗粒粒度和浓度（颗粒/毫升）分析。对颗粒进行单独计数和粒度分析，而非组合方法。

采样容量：0.5 - 25 mL，1024 个大小通道，符合 USP <788>。

传感器：LE400-05

单独使用时：0.5 - 400 μm

光消光和散射，求和校准，颗粒灵敏度：10 ppt

浓度限制：10,000 颗粒/mL

粒度精度：2 %

计数精度：10 %

流速：30 mL/min，但可根据配置以其他流速进行校准。

样品：150 μL - 25 mL（或更大，可多次拉动注射器）。测量过程结束后回收样品。

电源：100 至 120 VAC，60 Hz 或 220 至 240 VAC，50 Hz

适用于测量以下产品的粒度和浓度：化学机械平坦化 (CMP) 泥浆、过滤器测试、污染、乳剂、微气泡、油墨和涂料